|
|
|
Historia de la Compañia
-
Estadísticas médicas indican que aproximadamente el 1% de los pacientes presenta alergia a los antibióticos beta-lactámicos.
-
Normas internacionales (1) y nacionales (2) establecen que se debe contar con instalaciones independientes y autónomas para la fabricación de productos farmacéuticos con materiales altamente sensibilizantes, como los antibióticos beta-lactámicos
(1) OMS '92 y (2) Disposiciones 1930 y 853
-
Mediados 1993: El Dr. Roberto Menzaghi con un grupo de gerentes ex-Dow-Lepetit, elabora un proyecto que contempla la instalación de una planta farmacéutica para:
- Producción exclusiva de antibióticos beta-lactámicos (Penicilánicos y Cefalosporínicos)
- Cumplimiento de normas nacionales e internacionales para la habilitación de establecimientos de este tipo.
- Setiembre
1993: Dow-Lepetit firma un Pre-Contrato para la fabricación
exclusiva por cinco (5) años, de toda la línea de
Penicilinas Orales.
- El proyecto resultó beneficioso para ambas partes.
- Noviembre 1993:
firma del Contrato por 5 años.
- El grupo alquila la Planta que acababa de dejar Laboratorios Gador.
- Remodela y modifica algunos sectores de la Planta, para adecuarlos a exigencias locales e internacionales.
- Enero 1994: Finalización del proyecto y construcción.
- Febrero 1994: Inspección y habilitación por las autoridades de Salud Pública
(ANMAT).
- Diciembre 1997: Inspección y habilitación por ANMAT de:
- Nuevas áreas productivas para adecuar la Planta a normas internacionales más exigentes. De este modo se dispone de un piso dedicado a penicilinas, amoxicilinas y ampicilinas y otro, destinado a productos cefalosporínicos.
- Nuevo Depósito para materiales de empaque.
- Enero 2000: Inspección y habilitación
de un sector destinado a tareas de acondicionamiento.
- 2003: Incorporación
de segunda encapsuladora para penicilánicos.
- 2004: Incorporación
de tercera línea de estuchado automático de blisters.
- 2005: Incorporación
de segunda blistera para cefalosporínicos.
- 2006:
- Adecuación
área de servicios para minimizar ruidos.
- Calificación
de equipos de producción.
- 2007:
- Adecuación de
la Planta a los requisitos de la Disposición 2819/04 del ANMAT
que incluyó:
- Nuevos Sistemas
de Aire Acondicionado en las Areas Productivas y Depósitos.
- Nuevos pisos,
puertas, ventanas y cielos rasos en las áreas productivas.
- Instalación
de esclusas independientes para circulación de los materiales
y el personal.
- Optimización de todo el sistema eléctrico
según normas.
- Control de pesadas independientes para penicilánicos
y cefalosporínicos.
- Nuevo Organigrama
que incluye a las Direcciones Técnica, de Planta y Comercial
dependiendo de la Presidencia.
 |
|
|
